杏國新藥（以下簡稱”杏國”，股票代碼：4192）今日公告研發中新藥SB05PC（EndoTAG^®-1）獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）准許執行三期臨床試驗。值得一提的是，中國大陸是全球胰臟癌新增病患及死亡人數最高的國家，根據世界衛生組織（WHO）統計，預估2018年中國新增胰臟癌病患約11.63萬人、胰臟癌死亡人數約11.04萬人，胰臟癌的現有藥物仍無法有效提升整體存活率，是嚴重未被滿足的醫療需求（unmet medical need）；SB05PC在中國申請胰臟癌一線用藥，從二期臨床結果顯示，相較於目前中國大陸胰臟癌一線標準治療藥物Gemcitabine，SB05PC可延長整體存活期，一旦取得NMPA的胰臟癌一線藥物藥證，將提供病患更好的選擇與活命契機。

　　杏國表示，SB05PC在不同國家採取不同策略。在中國，胰臟癌的藥物治療以Gemcitabine占1/4為最高，杏國SB05PC的三期臨床設計為帶正電微脂體包覆太平洋紫杉醇EndoTAG^®-1合併Gemcitabine治療晚期胰臟癌，對照組為單獨使用Gemcitabine，根據二期臨床試驗數據顯示，SB05PC整體存活期長且副作用低，可維持病患生活品質。因生活習慣與壓力等因素，中國大陸的一線城市上海、北京等地，胰臟癌發生率與死亡率均較高，杏國也將布局病患較多的重點城市，開設臨床試驗中心，有助於加快臨床收案進度。未來SB05PC取得胰臟癌一線用藥藥證，將可爭取中國龐大商機。

　　紫杉醇與Gemcitabine均可運用於治療多種癌症，名列中國公立醫療機構抗腫瘤化學藥物前十大，市場規模持續成長。根據資料顯示，2017年紫杉醇類品項在中國公立醫療機構終端銷售額為57億元人民幣（約262億元台幣）、Gemcitabine銷售額25億元人民幣（約115億元台幣），分居第一大與第九大。

　　太平洋紫杉醇（Paclitaxel）為抗癌大藥，其中競爭品項紫杉醇微脂體市占率近五成之多，為主要抗癌用藥之一。SB05PC將紫杉醇微脂體合併Gemcitabine，在中國以胰臟癌一線用藥獲准執行三期臨床試驗，有機會成為用藥主流。中國的國民所得提高，對胰臟癌治療也更為積極，有利於SB05PC在中國推展市場。杏國表示，不排除尋找當地合作夥伴，洽談新藥授權。

　　由於癌症發病率不斷上升，人民對生命健康也愈加重視，中國的癌症診療率不斷提高，近年來抗腫瘤藥物市場大幅成長。根據國際醫藥專業統計機構IQVIA數據顯示，2018年中國抗腫瘤藥物的市場規模為人民幣833億元，抗腫瘤治療手段以傳統化學藥物為主，新藥研發若成功上市，仍有相當不錯的市場價值。

2017年 中國公立醫療機構終端抗腫瘤化藥 TOP10