Technology, Research and Service

Technology, Research and Service

生命、健康、科技

研發核心

於 2002 年成立的研發中心,符合 ISO 17025 國際品質管理系統認證,整合各項高端科技設備的實驗室,是杏輝的核心技術平台,並串連海外各研究中心,形成研發技術網絡。實驗室配備多項頂尖儀器與設備,並積極與國內外學術單位及實驗室進行合作與策略聯盟。而研發成果的推廣,則採取國際合作夥伴策略,以加速研發轉為實質商業化。

研發中心設有檢驗中心、各種劑型實驗室、中草藥實驗室、微生物實驗室與細胞暨分子生化功能實驗室,透過精密儀器與技術,整合不同領域的專業人才,全面性的提供集團與業界一個產品檢測,研究開發及改良計畫的服務。杏輝更不斷延攬不同領域之專業人才,添購精密儀器及設備,以達研發產品之安全、安定、有效三大目標,為此,也獲得國內外知名廠商青睞,委託研發多項產品。杏輝研發中心服務項目除植物新藥、研發中新藥、學名藥、OTC 藥、保健食品、醫學美容等產品開發外,同時也以精密儀器及技術,提供各項檢測服務。

研發核心

研發團隊

李易達 / 科技管理辦公室 研發長 加拿大英屬哥倫比亞大學 生物化工系博士

經 歷
杏輝醫藥集團研發長
子公司中加康普總經理
杏力奈米生技股份有限公司董事
杏園新藥股份有限公司董事及生技副研發長
中華民國生物產業發展協會第10 - 12屆理事
台灣研發型新藥發展協會理事
加拿大玉山科技協會理事 (2008-2012)

專 長
生物技術
化學工程/ 生物過程工程
研發管理

主要負責項目
參與集團產業及研究發展決策
集團中/長期研究發展策略、發展地圖、資源分配
管理研發團隊

唐靜靜 / 科技管理辦公室研發組 組長 法國南錫大學研究博士

經 歷
杏輝醫藥集團副研發長
杏輝醫藥集團研發協理/經理
上海市靜安中心醫院兒科主治醫師
上海第二醫科大學兒科講師
法國南錫兒童醫院兒科研究室研究員

專 長
小兒醫學
營養科學
新藥研究開發專案管理

主要負責項目
參與集團中/長期研究發展地圖及資源分配之規劃
植物新藥開發之研究與管理

林漢欽 / 科技委員會 副研發長 美國北卡羅來納大學 天然物藥化組博士

經 歷
杏輝醫藥集團副研發長
國防醫學院藥學系講師/副教授
經濟部審查委員
衛生署中醫藥委員會研究委員
三總人體臨床試驗審查委員
中藥研究委員會委員
教委會審查委員
中醫藥委員會方藥研究諮詢委員

專 長
中草藥有效成分化學 / 藥理 / 炮製方法之研究與教學

主要負責項目
中草藥有效成分化學 / 藥理 / 炮製方法之研究

黃雅惠 / 研發中心 總監 國防醫學院藥學研究所 藥劑組碩士

經 歷
杏輝藥品研發中心 經理
杏輝藥品法規部 經理
杏輝藥品品保部 經理
杏輝藥品品管部 經理
杏輝藥品研發中心檢法開發部 經理
台裕化學製藥品管部確效組 副理
永信藥品研發部製劑研究員

專 長
研發專案管理、檢驗方法開發、品管實驗室管理、
品保系統維護、藥品查驗登記、處方開發

主要負責項目
研發中心管理

研發項目與進程

杏輝藥品

類別 項目 適應症 代號 開發進度
植物新藥 1 失智症用藥 STA1 通過台灣 TFDA 核准執行第二期臨床試驗 (PhaseⅡ)
通過美國 FDA 核准執行第二期臨床試驗 (PhaseⅡ)
臨床試驗執行準備中
植物新藥 2 慢性穩定性心絞痛用藥 STA2 台灣 TFDA 第二期臨床試驗 (PhaseⅡ) 階段性完成
美國 FDA 第二期臨床試驗 (PhaseⅡ) 階段性完成
後續開發規劃進行中
植物新藥 3 癌症用藥或癌症輔助治療劑 STA1 完成成藥性研究 Ι,成藥性研究 Ⅱ 進行中

杏國新藥

類別 項目 適應症 代號 開發進度
小分子新藥 4 癌症治療 SB01 執行第二期臨床試驗中。
獲得美國 FDA 第二期臨床試驗許可。
獲得台灣 TFDA 第二期臨床試驗許可。
完成於台灣 (包括台大、成大等醫學中心) 執行第一期臨床試驗收案。
獲經濟部業界科專補助。
小分子新藥 5 癌症治療 SB02 製劑研究。
取得經濟部工業局核准具有生技新藥公司資格。
臨床前製劑開發試驗階段。
推動人體臨床實驗許可 (IND) 申請準備工作。
植物新藥 6 生殖器疣(菜花) SB03 深耕台灣醫藥市場,持續進行亞洲市場開發。
已取得台灣 TFDA 藥證核准,在專業通路 (醫院、診所與藥局) 銷售。
本公司與澳門清新有限公司 (澳門) 簽定 SB03 酚瑞淨經銷合約,亞洲市場開發之商務合約持續進行中。
眼藥水 7 乾式老年性黃斑部病變 SB04 台灣第二/三期臨床試驗。
成功國際合作授權與韓國 AJU Pharm公司。
獲台灣 TFDA 許可進行二/三期臨床試驗,持續推動進行臨床試驗各項作業。
與臺大醫院簽訂「老年性黃斑部病變研究中心」合作計畫。
帶正電荷微脂體 8 三陰性乳癌 SB05 推進第三期臨床試驗中。
EndoTAG® 技術平台完整權利。
獲得台灣 TFDA 第三期臨床試驗許可。
獲得澳洲 TGA 第三期臨床試驗許可。
獲經濟部業界科專補助。
帶正電荷微脂體 9 胰臟癌 SB05 取得美國FDA核准執行治療之第三期人體臨床試驗。
已完成歐盟之第一、二期人體試驗。
已分別取得歐洲EMA及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格。
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